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自治区农业农村厅关于通报2018年第四季度兽药质量抽检情况及组织开展全区2018年第四期假劣兽药查处活动的通知(桂农厅发〔2019〕5号)
日期:2019-01-10作者:区农业农村厅来源:广西壮族自治区农业农村厅点击:

  各市农业局(农委)、水产畜牧兽医局,自治区动物卫生监督所、兽药监察所:

  按照《自治区农业厅关于印发2018年全区兽药质量监督抽检和风险监测计划的通知》(桂农业发〔2018〕19号)要求,我区开展了第四季度兽药质量监督抽检和风险监测工作。现将抽检情况通报给你们,并就开展全区2018年第四期假劣兽药查处活动有关事项通知如下:

  一、2018年第四季度兽药抽检情况

  (一)抽样情况。第四季度抽样153批,具体如下:

  1.监督抽样。安排南宁、桂林、梧州、贵港、玉林、百色、河池等7个市抽样114批,7个市均按时按量送样,完成抽样134批。2.风险监测抽样。安排自治区兽药监察所风险监测抽样25批,完成抽样19批。

  (二)检验情况。第四季度完成检验153批,具体如下:

  1.监督检验。完成2018年第四季度监督检验134批产品,上报结果137批(其中第四季度132批、第三季度结果异议5批),第四季度检验有2批不合格产品正在进行结果异议。在上报结果的137批产品中,合格134批,不合格3批(第三季度异议产品,见附件1),检验合格率97.8%。137批产品按抽样环节统计:生产环节31批,合格31批,合格率为100%;经营环节99批,合格96批,合格率为97.0%;使用环节7批,合格7批,合格率为100%。

  2.风险监测检验。完成2018年第四季度风险监测检验19批产品,合格17批,不合格2批(见附件2),检验合格率89.5%。

  3.当季抽当季检情况。2018年第四季度抽样153批,完成检验153批,当季抽当季检完成率100%。

  二、2018年第四季度兽药抽检异议申诉情况

  2018年第四季度外省2家标称兽药生产企业对我区抽检的2批不合格产品来函不确认,目前已完成调查(见附件3)。

  三、2018年全年抽检情况

  (一)抽样情况。

  1.监督抽样。2018年安排全区14个市监督抽样400批,全年完成抽样461批,完成计划任务的115.3%。

  2.风险监测抽样。2018年安排自治区兽药监察所风险监测抽样100批,全年完成抽样101批,完成计划101.0%。

  3.调查抽样。根据中国兽医药品监察所2018年1月在南宁市的抽检合格率与2017年全区抽检合格率相比出现较大差异,安排自治区动物卫生监督所开展调查抽样30批,完成抽样30批。

  (二)检验情况。

  1.监督检验。抽样461批中,完成检验461批,上报结果459批,合格446批,不合格13批,有2批正在进行结果异议,检验合格率97.2%。

  2.风险监测检验。抽样101批,完成检验101批,合格89批,不合格12批,检验合格率88.1%。

  3.调查检验。抽样30批中,完成检验30批,合格30批,检验合格率100%。

  (三)当季抽当季检情况。

  按农业农村部要求,兽药抽检要当季抽样当季完成检验,充分发挥兽药监督执法的时效性。2018年全年监督抽样461批、风险监测抽样101批,全部完成当季抽当季检。

  四、自治区重点监督企业

  广西北斗星动物保健品有限公司在农业农村部2018年第三期质量抽检通报中被列入重点监控企业、广西丽原生物股份有限公司在2018年12月农业农村部飞行检查中发现存在违法违规行为,贵港市康必达兽药店经营生产企业不确认产品,按自治区重点监督企业判定原则,判定上述2家兽药生产企业为重点监督生产企业(见附件4)、1家兽药经营企业为重点监督经营企业(见附件5)。

  五、假劣兽药查处工作要求

  (一)对列入附件1的监督抽检不合格兽药,请被抽样单位所在市农业局(农委)、水产畜牧兽医局按照2018年度抽检计划(见桂农业发〔2018〕19号文件)要求进行查处。

  (二)对列入附件2的风险监测抽检不合格兽药,请桂林市及涉及的相关市开展跟踪抽样以及溯源调查或查处,跟踪抽样样品请于2019年1月31日前完成送样,溯源调查或查处情况于2019年3月20日前报送。

  (三)对列入重点监督的企业,其所在市农业局(农委)、水产畜牧兽医局要加强监督检查,从我厅发文之日起一年内完成重点监督工作,及时收集、核对重点监督企业的监督、跟踪抽检情况,对符合撤销、取消重点监督条件的,要及时上报相关材料。

  (四)我厅已将假劣兽药通报及查处情况列入绩效考核,请各市高度重视,按时并按照规范统一的格式上报材料。

  (五)请各市于2019年3月20日前将本期通报查处情况电子版及盖章扫描版分别报送我厅兽医医政药政处、自治区动物卫生监督所。电子版及盖章扫描版发至电子邮箱gxsyjd@163.com、gx8628@163.com。

  六、规范兽药抽检工作要求

  请各市严格按照2018年度抽检计划(见桂农业发〔2018〕19号文件)要求,坚持抽样和监督检查相结合,加强抽样过程中的执法检查。抽样时应选取已赋追溯码且追溯码信息齐全的产品进行抽样;对追溯码信息不全的兽药产品进行下架处理并开展调查,待调查核实、追溯码信息齐全后方能销售及抽样。对追溯码信息不全且无法调查核实来源及未赋追溯码的兽药产品,依据新修订的《兽药标签和说明书管理办法》第二十三条的规定,按《兽药管理条例》第六十条第二款处罚,并将该类产品汇总后上报我厅兽医医政药政处,我厅将在全区进行通报查处。

  联系人:自治区动物卫生监督所廖朝辉,联系电话:0771—3126942。

  附件:1.2018年第四季度我区兽药监督抽检不合格产品情况表

  2.2018年第四季度我区兽药风险监测抽检不合格产品汇总表

  3.2018年第四季度我区兽药抽检异议申诉情况汇总表

  4. 2018年第二批自治区重点监督生产企业名单

  5. 2018年第四批自治区重点监督经营企业名单

  广西壮族自治区农业农村厅

  2019年1月9日

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