根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氯前列醇钠注射液等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准马来酸奥拉替尼片在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年4月25日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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氯前列醇钠注射液 Cloprostenol Sodium Injection |
德国弗里索 伊特兽医制药股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
德国 |
（2021） 外兽药 证字41号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
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复方布他磷注射液 Compound Butaphosphan Injection |
美国礼蓝 动物保健 有限公司 德国基尔 生产厂 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2021） 外兽药 证字34号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
一、再注册 （进口兽药注册证书号 不变）； 二、生产厂名称由“KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”修订为“美国礼蓝动物保健有限公司德国基尔生产厂（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”。 |
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替米考星溶液 Tilmicosin Solution |
TriRx医药 有限公司 英国生产厂 TriRx Speke Limited |
英国 |
（2021） 外兽药 证字20号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
一、再注册 （进口兽药注册证书号 不变）； 二、商品名称由“泰勇®饮水剂（Pulmotil®AC）”修订为“泰勇”； 三、生产厂地址修订为“Fleming Road, Speke, Liverpool, Merseyside, L24 9LN, United Kingdom”。 |
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复方克霉唑滴耳液 （10ml：马波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg） Compound Clotrimazole Ear Drops |
法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2021） 外兽药 证字23号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
一、再注册 （进口兽药注册证书号不变）； 二、商品名称由“奥瑞灵®Aurizon®”修订为“奥瑞灵”。 |
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猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株） Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated（Serotype 1 Strain SV-1+Serotype 6 Strain SV-6） |
西班牙 海博莱生物 大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西 班 牙 |
（2021） 外兽药 证字24号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
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犬特应性皮炎免疫治疗剂 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic |
硕腾公司 美国林肯 生产厂 Zoetis Inc. Lincoln, USA |
美国 |
（2021） 外兽药 证字58号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
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禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒 Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士 生物科技 有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
（2021） 外兽药 证字43号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
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马来酸奥拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets （3.6mg） |
硕腾公司 美国卡拉玛祖 生产厂 Zoetis LLC. Kalamazoo, USA |
美国 |
（2021） 外兽药 证字51号 |
2026.04.25 — 2031.04.24 |
一、再注册 （进口兽药注册证书号不变）； 二、商品名称由“爱波克®（Apoquel®）”修订为“爱波克”； 三、变更注册 增加进口兽药制剂的原料药产地“Zoetis Belgium S.A.”，地址为“Copse road, Rathdrum, Wicklow, A67 X704, Ireland”。 |
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马来酸奥拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets （5.4mg） |
（2021） 外兽药 证字52号 |
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马来酸奥拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets （16mg） |
（2021） 外兽药 证字53号 |
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