为加强兽药质量监管,根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2025年第四季度监督抽检有关情况通报如下。
一、总体情况
兽用生物制品部级监督抽检不合格1批(见附件1);非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格21批(见附件2);非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格3批(见附件3);发现假兽药5批,不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品5批(见附件4)。
登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”,可查阅兽药质量监督抽检结果相关信息。
二、不合格产品情况
(一)非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况
1.总体情况:21批不合格产品中,化学药品类、抗生素类、中药类产品分别为10批、8批、3批。山东金洋生物药业有限公司的恩诺沙星注射液检出非法添加物酮洛芬。
2.不合格项目:21批不合格产品中,15批产品1个项目检验不合格,5批产品2个项目检验不合格,1批产品3个项目检验不合格。
(二)非生物制品类兽药产品部级跟踪检验不合格情况
1.总体情况:3批不合格产品中,化学药品类、抗生素类、中药类产品各1批。
2.不合格项目:3批不合格产品均为1个项目检验不合格。
(三)发现假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品情况
省级监督抽检中发现假兽药5批,不符合兽药追溯二维码监管要求的产品4批。部级风险监测发现不符合兽药追溯二维码监管要求的产品1批。
三、重点监控企业情况
根据《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则,将下列企业判定为重点监控企业:
(一)山东恒冠生物科技有限公司。从经营环节抽取的盐酸林可霉素注射液有效成分含量为0,经核实为标称兽药生产企业生产。
(二)山东金洋生物药业有限公司。省级监督抽检中,从恩诺沙星注射液中检出非法添加物酮洛芬。
四、有关工作要求
对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2025年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时做好追踪溯源,依法严肃查处违法违规行为。案件查处完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销兽药产品批准文号条件的,要及时将撤销建议报我部畜牧兽医局。
联系人及电话:农业农村部畜牧兽医局 王子东
010–59193267
附件:1.2025年第四季度兽用生物制品部级监督抽检不
合格产品汇总表
2.2025年第四季度省级监督抽检不合格非生物制
品类兽药产品汇总表
3.2025年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制
品类兽药产品汇总表
4.假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况
汇总表
农业农村部办公厅
2026年3月16日
附件1
2025年第四季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表
|
序号 |
抽检 环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
被抽样单位名称 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验 单位 |
|
1 |
生产环节 |
鸭病毒性肝炎 精制蛋黄抗体 |
黑龙江正康生物技术股份有限公司 |
黑龙江正康生物技术股份有限公司 |
202503 |
性状 |
中国兽医药品监察所 |
附件2
2025年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号 |
抽检 环节 |
产品名称 |
被抽样单位名称 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位 (简称) |
备注 |
|
1 |
经营环节 |
荆防败毒散 |
滨州优牧畜牧服务有限公司 |
2025011401 |
鉴别(鉴别1未检出荆芥的显微特征) |
山东中心 |
“山东中心”为山东省饲料兽药质量检验中心简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称 |
|
2 |
经营环节 |
安痛定注射液 |
绥德县畜康商贸有限公司 |
250603 |
含量测定(巴比妥含量为标示量的61.1%) |
陕西中心 |
|
|
3 |
经营环节 |
精致敌百虫粉(水产用) |
仙桃市鑫鑫渔药有限公司 |
20240401 |
性状(为淡黄色粉末)、鉴别(鉴别1供试品溶液所显主斑点的位置与颜色和对照品溶液的不相同)、含量测定(含量为标示量的1.42%) |
湖北所 |
|
|
4 |
经营环节 |
黄芪多糖注射液 |
固始县康牧源兽药店(个人独资) |
240602 |
检查(pH值为3.8,限度为5.0~7.0) |
河南院 |
|
|
5 |
生产环节 |
盐酸多西环素粉(水产用) |
无锡中水渔药有限公司 |
25080408 |
含量测定(含量为标示量的73.9%) |
江苏所 |
|
|
6 |
经营环节 |
戊二醛苯扎溴铵溶液(水产用) |
兴化市渔汐水产技术有限公司 |
24030301 |
含量测定(戊二醛含量为标示量的74.3%) |
江苏所 |
|
|
7 |
经营环节 |
氟尼辛葡甲胺注射液 |
玉环爱康兽药经营部(个人独资) |
20240124 |
检查(可见异物不合格) |
浙江所 |
|
|
8 |
经营环节 |
维生素C注射液 |
四川牧健源科技有限公司 |
20250201 |
含量测定(含量为标示量的76.0%) |
四川所 |
|
|
9 |
经营环节 |
阿莫西林可溶性粉 |
伊通满族自治县伊通镇牧康兽药店 |
20241001 |
含量测定(含量为标示量的18.8%) |
吉林所 |
|
|
10 |
生产环节 |
亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用) |
仙桃市星辰饲料经营部 |
20250801 |
检查(含量均匀度不合格) |
湖北所 |
|
|
11 |
生产环节 |
硫酸新霉素可溶性粉 |
潍坊永和药业有限公司 |
20240401 |
性状(为淡黄色粉末夹带棕色颗粒)、含量测定(含量为标示量的80.1%) |
山东中心 |
|
|
12 |
经营环节 |
卡巴匹林钙粉 |
彰武县满堂红思琦兽药店 |
20231101 |
鉴别(鉴别2在规定波长276nm处无最大吸收;鉴别3不呈正反应)、含量测定(供试品在规定波长276nm处无最大吸收,无法测得准确数据,含量无法测定) |
辽宁中心 |
|
|
13 |
经营环节 |
盐酸林可霉素 注射液 |
红寺堡区宁堡兽药店 |
20250101 |
鉴别(鉴别2供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液的不一致)、含量测定(含量为0) |
宁夏所 |
|
|
14 |
经营环节 |
伊维菌素溶液 |
中宁县宝军兽药店 |
202503041 |
含量测定(含量为标示量的74.6%) |
宁夏所 |
|
|
15 |
生产环节 |
恩诺沙星注射液 |
山东金洋生物药业有限公司 |
20250801 |
检查(检出非法添加物酮洛芬) |
山东中心 |
|
|
16 |
经营环节 |
伊维菌素注射液 |
十堰市郧西县正大牧业经营部 |
20240901 |
检查(可见异物不合格) |
湖北所 |
|
|
17 |
经营环节 |
母仔安散 |
海口湛牧兽药有限公司 |
20250810 |
鉴别(鉴别1未检出苍术、山药的显微特征;鉴别2未检出苍术) |
海南所 |
|
|
18 |
经营环节 |
伊维菌素溶液 |
尼勒克县金草原兽药店 |
20250208 |
检查(装量不合格、水分为1.7%,限度为不得过1.0%)、含量测定(含量为标示量的118.0%) |
新疆所 |
|
|
19 |
经营环节 |
双甲脒溶液 |
思南县张金权兽药经营部 |
67107362 |
含量测定(含量为标示量的7.2%) |
贵州所 |
|
|
20 |
使用环节 |
亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用) |
铜仁生源农业发展有限公司 |
240301 |
鉴别(鉴别1不呈正反应)、含量测定(含量为标示量的31.5%) |
贵州所 |
|
|
21 |
经营环节 |
注射用青霉素钾 |
依兰县瑞康兽药饲料店 |
20250601 |
含量测定(含量按干燥品计为6.4%,按平均装量计为标示量的6.5%) |
黑龙江站 |
|
附件3
2025年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号 |
抽检 环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
被抽样单位名称 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位 (简称) |
备注 |
|
1 |
生产环节 |
白头翁散 |
河北正大鸿福动物药业 有限公司 |
河北正大鸿福动物药业 有限公司 |
20240901 |
鉴别(鉴别4未检出白头翁皂苷B4) |
河南院 |
“河南院”为河南省农畜水产品检验技术研究院简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称 |
|
2 |
生产环节 |
浓戊二醛溶液 (水产用) |
江西九正药业有限公司 |
江西九正药业有限公司 |
20250801 |
含量测定(含量为标示量的81.4%) |
河南院 |
|
|
3 |
生产环节 |
盐酸林可霉素 注射液 |
湖南绿亨世源动物药业 有限公司 |
湖南绿亨世源动物药业 有限公司 |
20250320 |
检查(可见异物不合格) |
中监所 |
|
附件4
假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
|
序号 |
抽检环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
产品批准文号 |
生产批号 |
被抽样单位 |
备注 |
|
一、省级监督抽检中发现的假兽药 |
|||||||
|
1 |
经营环节 |
清瘟败毒片 |
商丘市火神兽药 有限责任公司 |
兽药字160705164 |
20250402 |
盘山县沙岭镇孙景宏兽药饲料店 |
辽宁省农业农村厅报送,经河南省农业农村厅调查核定为假兽药 |
|
2 |
经营环节 |
地克珠利溶液 |
四川康泉生物科技 有限公司 |
兽药字221452045 |
250101 |
深圳市文贾运营管理有限责任公司 |
广东省农业农村厅报送,经四川省农业农村厅调查核定为假兽药 |
|
3 |
经营环节 |
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 |
四川锦善和生物科技 有限公司 |
兽药字221431616 |
25010701 |
平山县福道兽药经销中心 |
河北省农业农村厅报送,经四川省农业农村厅调查核定为假兽药 |
|
4 |
经营环节 |
维生素B1注射液 |
四川金瑞克动物药业 有限公司 |
兽药字220231389 |
20241112 |
普安县泓康兽药经营部 |
贵州省农业农村厅报送,经四川省农业农村厅调查核定为假兽药 |
|
5 |
经营环节 |
注射用青霉素钾 |
重庆海立方动物药业 有限公司 |
兽药字230431254 |
14030301 |
昆明宁静致远生物科技有限公司 |
云南省农业农村厅报送,经重庆市农业农村委员会调查核定为假兽药 |
|
二、不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品 |
|||||||
|
1 |
经营环节 |
土霉素片 |
江苏省仙潮药业有限公司 |
兽药字101141019 |
20250501 |
武汉市莲扬商贸行 |
省级监督抽检发现,查询不到追溯信息 |
|
2 |
经营环节 |
氟苯尼考粉 |
山东牧德森生物技术有限公司 |
兽药字154382110 |
24082901 |
贵州富猴邦养殖技术有限公司 |
省级监督抽检发现,查询不到追溯信息 |
|
3 |
经营环节 |
普济消毒散 |
天一诺法维它(商丘)生物科技有限公司 |
兽药字160855181 |
20250306 |
盘山县沙岭镇孙景宏兽药饲料店 |
省级监督抽检发现,查询不到追溯信息 |
|
4 |
经营环节 |
硫酸新霉素 可溶性粉 |
四川齐全红动物药业有限公司 |
兽药字220971522 |
20241201 |
巫溪县科宇农牧有限公司 |
省级监督抽检发现,查询不到追溯信息 |
|
5 |
经营环节 |
硫酸新霉素粉 (水产用) |
潍坊中和动物药业有限公司 |
兽药字152129109 |
/ |
昌黎县泰鑫水产药店 |
部级风险监测发现,外包装无兽药追溯二维码 |
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